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AG真人-这个吸入剂太抢手!13家企业获批,还有9家“排队待审”

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个吸入剂太抢手!13家企业获批,还9家“列队待审”2023/3/24 来历:药年龄 浏览数:

工业化历程鞭策了中国经济的飞速成长,但随之而来的情况恶化特别是空气污染和抽烟率居高不劣等身分,使得呼吸系统疾病的防控工作面对严重考验。据悉,呼吸系统疾病在我国城乡居平易近中最多见,病死率最高,经济承担也最重。

慢性梗阻性肺疾病(chronicobstructive pulmonary disease,COPD,简称“慢阻肺”),是一种常见的、可预防和医治的慢性气道疾病,它与心脑血管疾病、糖尿病和癌症一同被世界卫生组织列为全球四年夜慢性疾病,具有多发病率、高致残率、高灭亡率的特点,得病周期长、频频急性加重、有多种归并症AG真人,严重影响中老年患者的预后和糊口质量,给患者和社会带来了繁重的经济承担。

COPD患者凡是需要药物医治,用在预防和节制症状,削减急性加重的频率和严重水平,提高活动耐力和生命质量。吸入性支气管扩大剂(长效或短效的抗胆碱能药物和β2受体冲动剂)是慢阻肺药物的首选药物。

吸入用异丙托溴铵溶液,是临床经常使用的吸入型抗胆碱能药物,经由过程有用阻断效应器细胞上M3受体,按捺气道黏液腺排泄和光滑肌缩短起到拮抗乙酰胆碱、削减气道排泄和舒张气道的感化,可较着改良COPD患者的肺功能和活动耐量,减缓患者呼吸坚苦的症状,改良睡眠和糊口质量,是医治COPD的首要药物之一。

据领会,吸入用异丙托溴铵溶液的原研厂家是勃林格殷格翰,最早在1986年08月在英国核准上市,1993年9月被FDA核准上市,2004年进入中国市场,商品名为可必特(ATROVENT)。

今朝,吸入用异丙托溴铵溶液已被纳入2021版国度医保目次甲类品种,为《慢性梗阻性肺疾病诊治指南(2021 年修订版)》保举用药。

米内网数据显示,2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吸入用异丙托溴铵溶液发卖额跨越8亿元。值得一提的是,原研厂家勃林格殷格翰主导市场,但因为受仿造药冲击,市场份额有下滑趋向。

不但如斯,勃林格殷格翰在国内的COPD药物市场持久有着绝对的优势地位,2019年前持久占有市场近80%的份额,但数据逐年降落,直到2021年呈现百家争鸣的状况。从2022年H1的数据可以领会到如许的环境变得愈来愈较着,勃林格药物的占比降落至50%以下。

另外,据米内网数据,今朝国内已有13家企业具有吸入用异丙托溴铵溶液的出产批文,此中,江苏康缘药业、四川普锐特医药、河北仁合益康药业等11家国内企业均以仿造4类获批,且视同过评。另外,还湖南华纳年夜药厂、江苏长泰药业、立生医药(姑苏)等9家企业报产在审,竞争可谓是相当的剧烈。

编纂:Rae



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