AG真人-集采大品种奥美拉唑肠溶片，由处方药转换为非处方药
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 集采年夜品种奥美拉唑肠溶片，由处方药转换为非处方药202AG真人2/8/29 来历：医药经济报 浏览数：
8月26日，国度药监局网站发布关在奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的通知布告。
通知布告指出：
按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度药品监视治理局组织论证和审核，奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单和其非处方药仿单范本一并发布。
请相干药品上市许可持有人在2023年5月24日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，向省级药品监视治理部分提交修订仿单存案，并将仿单修订内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。
非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。药品上市许可持有人提交存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。
奥美拉唑是一种能有用按捺胃酸排泄的质子泵按捺剂（PPI），临床首要用在医治十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）和胃溃疡和反流性食管炎等；同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素适用，以杀灭幽门螺杆菌。
据米内网数据，在中国城市实体药店终端PPI药物竞争款式中，口服用药TOP3品种别离是：奥美拉唑（40.43%）、雷贝拉唑（18.80%）、艾司奥美拉唑（18.42%）。
米内网猜测数据显示，2021年PPI口服用药TOP5品牌合计发卖额将跨越10亿元，合计市场份额将达39.78%。
奥美拉唑肠溶片由阿斯利康研发，今朝国内已有山东新时期药业有限公司、湖南边盛制药股分有限公司、国药团体工业有限公司的奥美拉唑肠溶片经由过程国度药品监视治理局仿造药质量和疗效一致性评价审批。
经查询国度药监局网站，今朝国内共有16个奥美拉唑肠溶片出产批文，我国境内首要出产厂家有：辰欣药业股分有限公司、青岛双鲸药业股分有限公司等。
2021年12月7日，广东省药品买卖中间发布《关在发布广东同盟阿莫西林等45个药品团体带量采购当选成果的通知》，湖南边盛制药股分有限公司规格为20mg的奥美拉唑肠溶片以0.34元/片的价钱当选。
编纂：Rae
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