AG真人-CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CDE发布《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》2022/5/18 来历：新浪 浏览数：
近日，CDE官网发布了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》的布告（2022年第25号）。
布告显示：
肿瘤免AG真人疫医治是当前抗肿瘤新药研发的热门，若何提高免疫相干不良事务辨认、鉴定的科学性和稳健性，提高仿单撰写质量，切实保障患者用药平安，是今朝监管方和业界亟需解决的问题。在国度药品监视治理局的摆设下，药审中间组织制订了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》。
按照《国度药监局综合司关在印发药品手艺指点原则发布法式的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国度药品监视治理局审查赞成，现予发布，自觉布之日起实施。
特此布告。
编纂：Rae上一篇:AG真人-14亿美元license out大分子抗癌药！科伦迎来新转机 下一篇:AG真人-新冠口服药再添新军！国产3CL蛋白酶抑制剂获批临床
