AG真人-每年只需给药6次！GSK长效抗HIV新药在国内获批

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 每一年只需给药6次！GSK长效抗HIV新药在国内获批2023/7/18 来历：彭湃新闻、智通财经、药年龄 浏览数：

7月13日，中国国度药监局（NMPA）官网最新公示，跨国药企葛兰素史克（GSK.US）的抗艾滋病毒（HIV）新药卡替拉韦（Cabotegravir，曾用名：卡博特韦）打针液和卡替拉韦钠片已在7月11日正式获批上市，为HIV传染者带来了一种长效的选择。

（来历：NMPA官网）

艾滋病的全称为“取得性免疫缺点综合征”（AIDS），是由人类免疫缺点病毒（HIV，即艾滋病病毒）粉碎人免疫功能引发的一种风险性年夜、病死率高的严重流行症。据结合国艾滋病计划署（UNAIDS）估量，今朝全球有3840万人传染HIV，2021年有150万人新增传染。

卡替拉韦是由ViiV Healthcare公司（GSK具有首要股权）开辟的一种整合酶链转移按捺剂（INSTI），它的感化是按捺病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。这一整合步调是HIV病毒复制进程中不成贫乏的一步，也是致使慢性传染的主要缘由。

2020年12月，欧洲药品治理局（EMA）初次核准卡替拉韦和跨国药企强生（JNJ.US）旗下杨森（Janssen）公司的利匹韦林打针液组合上市，用在医治人类免疫缺点病毒1型（HIV-1）传染成人患者。

2021年1月，美国食物药品监视治理局（FDA）也核准了这一组合，商品名为Cabenuva，每个月给药一次。同时，FDA还核准了卡替拉韦30毫克AG真人片剂和利匹韦林片剂的组合上市，在最先利用Cabenuva医治之前，应先结合口服卡替拉韦和利匹韦林片剂一个月，确保药物耐受性杰出，再改用缓释打针制剂。

Cabenuva的平安性和有用性获得两项名为ATLAS和FLAIR的随机、开放标签、对比临床实验的撑持。这两项临床实验的成果已颁发在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。研究成果注解，每个月一次，臀部肌肉打针Cabenuva，与逐日服用口服抗病毒疗法比拟，医治48周后，在按捺患者体内HIV-1病毒RNA程度方面结果相当。而且未不雅察到CD4阳性细胞计数较基线的临床相干转变。

2021年12月，FDA核准卡替拉韦打针剂（商品名：Apretude）用在体重35千克以上高危成人和青少年的表露前预防，前两个月每个月给药一次，尔后每两个月给药一次。FDA新闻稿指出，Apretude是第一款无需逐日服药，就可以预防HIV传染的疗法，它的获批为终结HIV风行供给了主要东西。作为一款长效的HIV表露前预防疗法，卡替拉韦每一年只需给药6次。

值得一提的是，在治愈性疗法降生之前，逐日服药对良多HIV传染者来讲依然是一个承担，卡替拉韦的到来为HIV传染患者带来长效医治选择。

编纂：Rae

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